本发明公开了一种药用海藻酸钠的生产工艺，包括步骤：1、将食品级海藻酸钠加纯化水溶解后，得海藻酸钠水溶液，加入脱色氧化剂，充分搅拌；2、调节PH至酸性，加热搅拌，酸凝聚后离心水洗；3、加入纯化水溶解沉淀，加入工业级碳酸钠，充分搅拌均匀，调节PH至中性；4、加入异丙醇，结晶，离心，干燥得海藻酸钠固体。该法获得的海藻酸钠，有效成分含量高，杂质含量少，微生物得到控制，达到药用级标准。
1.一种海藻酸钠的生产方法，包括以下步骤：步骤A、将食品级海藻酸钠加纯化水溶解后，得海藻酸钠水溶液，加入氧化剂，充分搅拌；步骤B、调节pH至酸性，加热搅拌，酸凝聚后离心水洗；步骤C、加入纯化水溶解沉淀，加入工业级碳酸钠，充分搅拌均匀，调节pH至中性；步骤D、加入醇进行结晶，离心，干燥得海藻酸钠固体。
2.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，加入的氧化剂为1-3％的过氧乙酸水溶液。
3.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，所述步骤B调节pH至酸性，其加入的酸为有机酸或无机酸，其中有机酸选自草酸、甲酸、醋酸、丙酸，无机酸选自盐酸、硫酸、硝酸。
4.根据权利要求3所述的生产方法，其特征在于，所述步骤B调节pH至酸性，其加入的酸为醋酸。
5.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，所述步骤B中调节pH范围为1.0-4.0。
6.根据权利要求5所述的生产方法，其特征在于，所述步骤B中调节pH范围为1.0～2.0。
7.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，使用的醇选自甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇。
8.根据权利要求7所述的生产方法，其特征在于，使用异丙醇进行结晶处理。技术领域
本发明涉及一种药用海藻酸钠的方法。
背景技术
海藻酸钠为天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性，其在药剂中能够作为助悬剂、释放阻滞剂等被使用。药剂生产中所使用的的海藻酸钠通常对其中的氯化物和微生物等要求较高。目前，各行业所采用的海藻酸钠基本是采用从海藻中提取得粗海藻酸盐，经沉淀与碳酸钠作用制得。这种方法制得的海藻酸钠杂质含量高，色泽较深，微生物不能得到控制。提取的方法粗糙，难以达到药用要求限度。
发明内容
本发明中要解决的是现有海藻酸钠生产工艺中，产品无机杂质高、色泽较深且微生物难以控制的技术问题，并提供一种能够提高海藻酸钠质量、适用于工业化大生产的要求的药用海藻酸钠的产方法，且所得药用海藻酸钠符合药典所规定的各项指标要求。xa0xa0xa0本发明提供的方案包括以下步骤：步骤A、将食品级海藻酸钠加纯化水溶解后，得海藻酸钠水溶液，加入氧化剂，充分搅拌；步骤B、调节pH至酸性，加热搅拌，酸凝聚后离心水洗；步骤C、加入纯化水溶解沉淀，加入工业级碳酸钠，充分搅拌均匀，调节pH至中性；步骤D、加入醇，结晶，离心，干燥得海藻酸钠固体。食品级海藻酸钠加水溶解后，根据步骤A所述的加入氧化剂，氧化剂可为含过氧键的酸性或碱性氧化剂，酸性氧化剂选自过氧化氢、过氧乙酸、过硫酸钠，碱性氧化剂选自次氯酸钠、过碳酸钠、过硼酸钠和过硼酸钾。最优选是1-3%的过氧乙酸水溶液。根据步骤B所述的调节pH至酸性，其加入的酸为有机酸或无机酸，其中有机酸选自草酸、甲酸、醋酸、丙酸，无机酸选自盐酸、硫酸、硝酸，优选醋酸。调节pH范围为1.0-4.0，优选调节pH范围为2.0~3.0。根据步骤D所述的醇，选自甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇，优选为异丙醇。本发明的创新点技术优势在于：1、加入氧化剂能破坏食品级海藻酸钠中的色素，亦能起到杀菌作用；2、食品级海藻酸钠经脱色后加入醋酸进行酸凝聚成海藻酸，与碳酸钠作用得海藻酸钠，此重结晶的过程能有效的减少杂质含量，如氯化物等；3、加入异丙醇结晶，使用异丙醇的目的是降低海藻酸钠在水中溶解度，有利于结晶析出，同时起到抑菌的作用，使药用海藻酸钠的微生物含量得到更好地控制。本方法生产操作简单，环境污染小，适合于大生产；本方法生产出来的药用海藻酸钠，质量符合2010年版中国药典规定的各项理化指标要求。
具体实施方式
以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定。实施例1：xa0xa0xa0将1kg食品级海藻酸钠溶于2.5倍纯化水中，加入20克2%的过氧乙酸水溶液搅拌3小时，加入0.5kg醋酸，充分搅拌1小时，待海藻酸凝聚后，离心水洗，沉淀物加2.5倍纯化水溶解，加入0.1kg的无水碳酸钠，搅拌2小时，加入1L异丙醇，搅拌均匀后，静置2小时，离心，在60℃干燥3小时。生产出来的药用海藻酸钠为白色粉末，按照2010年版中国药典检验其氯化物不大于0.1%，微生物符合药典规定，达到药用要求。所得药用海藻酸钠0.86g，收率为84.31%。实施例2：xa0xa0xa0将2kg食品级海藻酸钠溶于3倍纯化水中，加入30g的1%过氧乙酸水溶液搅拌3小时，加入1.2kg醋酸，充分搅拌1小时，待海藻酸凝聚后，离心水洗，沉淀物加3倍纯化水溶解，加入0.2kg的无水碳酸钠，搅拌2小时，加入2L异丙醇，搅拌均匀后，静置2小时，离心，在60℃干燥3小时。生产出来的药用海藻酸钠为白色粉末，按照2010年版中国药典检验其氯化物不大于0.1%，微生物符合药典规定，达到药用要求。所得药用海藻酸钠1.63g，收率为80.12%。实施例3：xa0xa0xa0将5kg食品级海藻酸钠溶于1倍纯化水中，加入50g的3%过氧乙酸水溶液搅拌3小时，加入5kg醋酸，充分搅拌2小时，，待海藻酸凝聚后，离心水洗，沉淀物加1倍纯化水溶解，加入0.8kg的无水碳酸钠，搅拌2小时，加入5L异丙醇，搅拌均匀后，静置2小时，离心，在60℃干燥3小时。生产出来的药用海藻酸钠为白色粉末，按照2010年版中国药典检验其氯化物不大于0.1%，微生物符合药典规定，达到药用要求。所得药用海藻酸钠4.07g，收率为79.80%。对比实施例取食品级海藻酸钠与生产出来的三批药用海藻酸钠，按照2010年版中国药典进行全检，结果如下：项目标准限度实施例1实施例2实施例3对比实施例性状白色至浅黄棕色粉末白色粉末白色粉末白色粉末乳白色粉末鉴别理化鉴别呈正反应呈正反应呈正反应呈正反应氯化物不得过1.0%＜1.0%＜1.0%＜1.0%＞1.0%干燥失重不得过15.0%＜15.0%＜15.0%＜15.0%＜15.0%炽灼残渣应为30.0%~36.0%32.2%32.5%32.3%35.2%重金属不得过百万分之四十符合规定符合规定符合规定符合规定砷盐不得过0.0002%＜0.0002%＜0.0002%＜0.0002%＜0.0002%微生物限度1g供试品细菌数不得过1000个，霉菌及酵母菌数不得过100个，不得检出大肠埃希菌，10g供试品中不得检出沙门菌1g供试品细菌数为100个，霉菌及酵母菌数为50个，未检出大肠埃希菌，10g供试品中未检出沙门菌1g供试品细菌数为120个，霉菌及酵母菌数为60个，未检出大肠埃希菌，10g供试品中未检出沙门菌1g供试品细菌数为140个，霉菌及酵母菌数为40个，未检出大肠埃希菌，10g供试品中未检出沙门菌1g供试品细菌数为1700个，霉菌及酵母菌数为210个，未检出大肠埃希菌，10g供试品中未检出沙门菌从上对比可知，使用本发明方案生产出来的药用海藻酸钠，在杂质含量有明显减少，性状变优，微生物限度达到了药典要求。